Dernière mise à jour : 22/07/2024
Introduction au marquage CE des DM
Opérateurs économiques
Dans le contexte du marquage CE des dispositifs médicaux, comprendre et identifier :
Règlement (UE) 2017/745
Session de questions et réponses
Autres informations :
L'achat de la formation est accessible directement via notre boutique :
https://academie.dm-experts.fr/produit/microformation-operateurs-economiques-et-rdm/
Mots-clés : RDM, MDR, PRRC, PMS, SAC, PMCF, PMPF, PSUR, SCAC, documentation technique, vigilance, surveillance après commercialisation, post-market, GSPR, EGSP, exigences, sécurité, performances, SSP, SSCP, RCSP, RCSPC, EUDAMED, IUD, UDI, opérateurs économiques
Autres informations :
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Toutes nos formations en e-learning sont accessibles pendant une durée de 6 mois. Toute demande de prolongation d'accès sera facturée 100€ HT/mois/par participant, par mois entamé et prolongé. Une facturation supplémentaire sera effectuée et sera à la charge du client.
Opérateurs économiques et sous -traitants :
Comprendre vos rôles et responsabilités en tant qu'opérateurs économiques ou sous-traitants : fabricants, mandataires, importateurs, distributeurs
Règlement (UE) 2017/745
Découvrir le contenu du règlement (UE) 2017/745 et les changements par rapport à la directive 93/42/CEE
En fonction du sujet ou du formateur, l'organisme se donne la possibilité de réserver l'accès de cette formation aux salariés d'opérateurs économiques ou de sous-traitants de conception ou de fabrication.
Afin de pouvoir procéder à une inscription, il est nécessaire de fournir à DM Experts :
Une fois les éléments fournis et complétés de façon correcte :
Toute demande d'assistance doit être adressée par mail : [email protected]. Vous pouvez également vous rapprocher de votre contact commercial pour un besoin d'assistance.
À noter : les navigateurs compatibles avec notre plateforme LMS sont des navigateurs comme EDGE ou CHROME. La plateforme LMS est non compatible avec le navigateur FIREFOX.
Formation réalisée par des consultants experts possédant une longue expérience des référentiels réglementaires, en particulier du règlement (UE) 2017/745, et des audits selon ce référentiel.
Les concepteurs :
Animateurs des sessions questions et réponses:
La session de questions/réponses d'une durée de 1 heure, est animée par un ou deux formateurs-concepteurs de la formation.