Introduction au marquage CE des dispositifs médicaux - Module offert pour l'achat de formation RDM ou RDMDIV (parcours complet) ou microformations E-learning (asynchrone)

• Les bases du marquage CE
• Les processus à connaître (pour les DM et les DMDIV)
• Éléments spécifiques aux DMDIV

Mots-clés : RDM, MDR, clinique, PMS, SAC, PMCF, PMPF, PSUR, SCAC, documentation technique, vigilance, surveillance après commercialisation, post-market, classe, classification, GSPR, EGSP, exigences, sécurité, performances, SSP, SSCP, RCSP, RCSPC, marquage

• Comprendre le marquage CE des dispositifs médicaux

• Toute personne de l'entreprise dont la mission est de participer à la mise en conformité de sa société et à l'obtention du marquage CE 

En fonction du sujet ou du formateur, l'organisme se donne la possibilité de réserver l'accès de cette formation aux salariés d'opérateurs économiques ou de sous-traitants de conception ou de fabrication.

• Aucun prérequis

• Méthode expositive

• Diapositives commentées. Possibilité de revoir les diapositives autant de fois que nécessaire.

• Pas d'évaluation. Le module est offert. 

• Nous souhaitons faire bénéficier tout le monde de nos formations.
• Pour les personnes en situation de handicap moteur, notre formation est accessible avec une souris ou un écran tactile.
• Pour les personnes en situation de handicap visuel, notre formation n'est pour le moment pas accessible aux personnes non-voyantes. En revanche, elle est accessible dans certains cas de déficits visuels.
• Pour les malentendants, l'essentiel du contenu de la formation est présenté sous forme de diapositives et de supports de formation téléchargeables. Néanmoins, pour le moment, les diapositives ne sont pas sous-titrées.
• Nous sommes à la disposition des personnes pour tester l'interface utilisateur et chercher des solutions adaptées à leur handicap particulier.
• Besoin de plus d'informations ? Voici les coordonnées de notre correspondant handicap : 
• Muriel GONIDEC - [email protected] 

• Règlement sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (UE) 2017/746 - Parcours complet
• Formation personnalisée au règlement (UE) 2017/745 sur site