Recherche bibliographique pour l’évaluation de la performance clinique des DM À distance

Identifier le scope de la recherche bibliographique :

Établir un Protocole (Plan) de recherche bibliographique systématique :

• Identifier et sélectionner les sources documentaires
• Poser les questions de recherche (méthode PICO) 
• Définir les mots-clés
• Déterminer les critères de sélection des documents (inclusion et exclusion)
• Assurer la déduplication des données
• Garantir la traçabilité et le contrôle qualité de la recherche
• Utilisation d'un logiciel de recherche bibliographique (logiciel Zotero en accès libre)

Présenter les résultats de la recherche (Rapport de recherche bibliographique) : 

• Sélectionner les articles pertinents et documenter la sélection (PRISMA)
• Évaluer de façon critique le niveau de preuve d'articles scientifiques retenus
• Affecter un score et présenter les informations pertinentes de façon synthétique pour faciliter leur intégration dans le rapport d'état de l'art ou le rapport d'évaluation des performances
• Documenter les écarts au protocole de recherche

   

Exemples pratiques et exercices

Mots-clés : RDM, MDR, performance, clinique, PMCF, PMPF, PSUR, SCAC, documentation technique, vigilance, bénéfice, GSPR, EGSP, exigences, sécurité, performances, SSP, SSCP, RCSP, RCSPC, littérature, bibliographie, état de l'art, recherche

Savoir : 

• Définir un protocole de recherche bibliographique
• Conduire une recherche systématique de données selon le protocole,
• Assurer la traçabilité et le contrôle qualité de la recherche bibliographique.
• Hiérarchiser les articles selon les divers référentiels recommandés (Oxford scales, IMDRF, etc)
• Rédiger un rapport de recherche bibliographique

• Personnels amenés à réaliser des recherches bibliographiques dans le cadre de la règlementation des dispositifs médicaux.

L'organisme de formation DM Experts se réserve la possibilité de reporter une session si le nombre de participants est trop faible. 

En fonction du sujet ou du formateur, l'organisme se donne la possibilité de réserver l'accès de cette formation aux salariés d'opérateurs économiques ou de sous-traitants de conception ou de fabrication.

• Bac +5 scientifique ou équivalent lié à l'expérience. 

• En amont de la formation, nous proposons un module de sensibilisation en e-learning sur les données cliniques. Un module préparatoire tout niveau a été conçu pour vous offrir une introduction aux concepts clés qui seront abordés pendant la formation. 

Afin de pouvoir procéder à une inscription, il est nécessaire de fournir à DM Experts :

• un accord de votre part
• la fiche de renseignements complétée, transmise avec le devis

Une fois les éléments fournis et complétés de façon correcte : 

• La convention/ou contrat de formation émis(e) et transmis(e) pour approbation et signature électronique
• Une fois la convention/contrat approuvé(e), la facture est établie par la société DM Experts. Le virement doit être effectué ou une preuve de virement apportée pour une inscription ferme et définitive.
• Dans le cas de formation en e-learning, des identifiants personnels à l'apprenant sont transmis par mail, permettant ainsi l'accès au contenu des cours 
• Dans le cas d'autres formations (à distance, sur site, etc.), une convocation est transmise aux participants quelques jours avant la formation. La convocation indique les modalités d'accès à la formation via un espace personnel "Extranet".  L'espace "Extranet" permet notamment aux apprenants de renseigner en amont de la formation leurs besoins et attentes spécifiques et de s'autopositionner.
• Le règlement intérieur est soumis pour approbation.

Toute demande d'assistance doit être adressée par mail : [email protected]. Vous pouvez également vous rapprocher de votre contact commercial pour un besoin d'assistance.

• Méthode démonstrative, avec exercices et quiz
• 7 heures de formation animée en direct en vidéoconférence

La formation peut être réalisée en présentiel ou de façon mixte et privilégie des petits groupes. Nous contacter pour plus d'informations. 

• Pédagogie participative : test de connaissances, exercices pratiques
• Projection support de cours, retours d'expériences, exemples de situation.
• Les supports sont téléchargeables à la fin de la formation.
• Les supports sont en anglais 

• L'évaluation et le suivi de formation passent par le recueil des besoins et attentes, une feuille de présence à émarger, des questionnaires d'évaluation des acquis, ainsi qu'un questionnaire de satisfaction.
• L'évaluation des acquis est réalisée par un QCM (Quiz) en début et fin de formation.

• Une évaluation des données produites par les participants sur la base de cas réels tirés de leur expérience est également réalisée.

• Une évaluation de la formation par les stagiaires est formalisée en fin de formation (à chaud, puis à froid 3 mois  plus tard).

• Animée par Anne-Laure BAILLY - CV du Formateur

Docteur en médecine, Docteur en sciences, Anne-Laure a développé de nombreuses études cliniques et précliniques dans le domaine des technologies médicales depuis plus de 20 ans, en tant que responsable médicale. Elle est membre de plusieurs groupes internationaux de normalisation dans le domaine des dispositifs médicaux et a une expérience de l'enseignement de plus de 25 ans. Anne-Laure a plus de 35 ans d'expérience en recherche bibliographique et évaluation clinique des technologies médicales.

Nous avons la volonté d'intégrer également les personnes en situation de handicap.

Nous analysons leur handicap, avec votre référent, et mettons en œuvre des solutions adaptées.

Besoin de plus d'informations ? Voici les coordonnées de notre correspondant handicap : 

Muriel GONIDEC - [email protected]