Dernière mise à jour : 28/11/2024
Introduction au marquage CE des DM
Opérateurs économiques
Dans le contexte du marquage CE des dispositifs médicaux, comprendre et identifier :
Session de questions et réponses
La formation est accompagnée d'une session de questions/réponses d'1 heure, animée par un ou deux formateurs-concepteurs de la formation.
La session de questions/réponses doit être réalisée dans les 4 mois suivant la fin d'accès au parcours e-learning.
Mots-clés : RDM, MDR, PRRC, PMS, SAC, PMCF, PMPF, PSUR, SCAC, documentation technique, vigilance, surveillance après commercialisation, post-market, GSPR, EGSP, exigences, sécurité, performances, SSP, SSCP, RCSP, RCSPC, EUDAMED, IUD, UDI, opérateurs économiques
Toutes nos formations en e-learning sont accessibles pendant une durée de 6 mois. Toute demande de prolongation d'accès sera facturée 100 € HT/mois/par participant, par mois entamé et prolongé. Une facturation supplémentaire sera effectuée et sera à la charge du client.
Opérateurs économiques et sous -traitants :
L'organisme de formation DM Experts se réserve la possibilité de reporter une session si le nombre de participants est trop faible.
En fonction du sujet ou du formateur, l'organisme se donne la possibilité de réserver l'accès de cette formation aux salariés d'opérateurs économiques ou de sous-traitants de conception ou de fabrication.
Afin de pouvoir procéder à une inscription, il est nécessaire de fournir à DM Experts :
Une fois les éléments fournis et complétés de façon correcte :
Toute demande d'assistance doit être adressée par mail : [email protected]. Vous pouvez également vous rapprocher de votre contact commercial pour un besoin d'assistance.
Cette formation est également disponible en INTRA-entreprise sur demande adressée par mail à : [email protected]
À noter : les navigateurs compatibles avec notre plateforme LMS sont des navigateurs comme EDGE ou CHROME. La plateforme LMS est non compatible avec le navigateur FIREFOX.
Partie avec le formateur
Formation réalisée par des consultants experts possédant une longue expérience des référentiels réglementaires, en particulier du règlement (UE) 2017/745, et des audits selon ce référentiel.
Les concepteurs :
Animateurs des sessions questions et réponses :
La session de questions/réponses d'une durée de 1 heure, est animée par un ou deux formateurs-concepteurs de la formation.